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25
Oct, 2018

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Investigadores españoles ensayan una tecnología no invasiva para detectar fallos en la implantación de ‘stents’

MADRID, 25 (EUROPA PRESS) Investigadores españoles han desarrollado una nueva sonda de campo cercano para detectar de manera no invasiva y no ionizante la presencia de los ‘stents’ metálicos, así como sus posibles distorsiones estructurales mediante espectrometría de microondas (MWS). Publicado en la revista científica ‘Scientific Reports’, este estudio ha contado con científicos del CIBERCV en el Instituto de Investigación Germans Trias i Pujol (IGTP), liderados por Antoni Bayés-Genís; junto con el Grupo de Magnetismo del Departamento de Física de la Materia Condensada de la Universitat de Barcelona, liderado por Javier Tejada y Ferran Macià; y el Grupo CommSensLab de la Universitat Politècnica de Catalunya, de Joan O’Callaghan. Tal y como detallan los investigadors en su estudio, la enfermedad arterial coronaria (EAC) es la principal causa de muerte en los países desarrollados. Por lo general, es causada por la aterosclerosis, caracterizada por acúmulos de colesterol y otras sustancias grasas en la pared de las arterias que pueden llegar a formar coágulos sanguíneos que obstruyen las arterias coronarias (trombosis coronaria) y son responsables de patologías como la angina o el infarto de miocardio. El tratamiento de la EAC comprende cambios en el estilo de vida para modificar los factores de riesgo coronario y distintos fármacos, pero cuando las obstrucciones coronarias son importantes, es necesario realizar un tratamiento de revascularización mediante intervencionismo coronario percutáneo (ICP) o bien cirugía coronaria. El ICP es un procedimiento mínimamente invasivo mediante el cual se realiza una dilatación con balón en lugar de la obstrucción, y se implanta una pequeña prótesis cilíndrica de metal llamada ‘stent’. En algunos casos, con el paso del tiempo el ‘stent’ coronario puede fallar debido a un proceso de restenosis; es decir, la proliferación de las células de la pared vascular que termina obstruyendo el ‘stent’, o por un proceso de trombosis, cuando sucede una obstrucción súbita del stent por la formación de un trombo en su interior. Distintos fenómenos se han visto relacionados con un mayor riesgo de estos fallos: puede producirse un proceso de fractura de la estructura metálica del stent; en otros casos, puede haber una falta de contacto entre la pared arterial y el stent (aposición incompleta); o en ocasiones, se produce una expansión incompleta del stent que disminuye el calibre en su interior. NINGUNA TECNOLOGIA SIMILAR HASTA AHORA Actualmente, según apuntan estos científicos, no existe una tecnología disponible que permita detectar de forma no invasiva fenómenos como la fractura, aposición incompleta o expansión incompleta del ‘stent’ o, incluso, la presencia de restenosis. “Técnicas invasivas como la angiografía coronaria, la ecografía intravascular o la tomografía de coherencia óptica son de elevado coste y su uso no se puede generalizar en todos los pacientes con stents coronarios”, detalla Carolina Gálvez-Montón, primera autora del artículo e investigadora del grupo CIBERCV de Bayés. Además, explica se trata de técnicas complejas que requieren maquinaria “muy específica que no se encuentra fuera de grandes hospitales”. “La sonda de campo cercano consiste en un dispositivo del tamaño de un dedo que emite una onda electromagnética parecida a las ondas de la telefonía móvil y que detecta a su vez las modificaciones ocasionadas a dicha onda a causa del stent implantado”, comenta Ferran Macià, de la Universitat de Barcelona. Para probar esta nueva sonda, se ha realizado la implantación subcutánea de ‘stents’ en un modelo murino donde se ha detectado la presencia de los dispositivos, así como sus cambios derivados de la restenosis y la fractura mediante la variación de frecuencias de resonancia características en los espectros de absorbancia de microondas, que reflejan la ocurrencia de cambios en la longitud del stent o el diámetro. Como resultado, puesto que los ‘stents’ se fueron colonizando con tejido fibrótico como respuesta natural a su implantación subcutánea, la nueva sonda detectó diferencias significativas de su contenido entre su implantación basal y a los 30 días de seguimiento (restenosis). Finalmente, se pudo diferenciar mediante espectrometría de microondas los ‘stents’ que estaban fracturados de los que seguían siendo íntegros. En cualquier caso, según comenta Antoni Bayés Genís, “se necesitan más estudios para confirmar estos resultados”. “Creemos que es necesario trasladar estos experimentos a nivel preclínico en un modelo animal similar al humano, y en caso de corroborarse, validar esta nueva tecnología en una pequeña cohorte de pacientes”, ha añadido. Joan O’Callaghan concluye anunciando que están abordando los aspectos tecnológicos que permitan realizar los experimentos preclínicos y su eventual traslado a una aplicación clínica”. “Ello incluye, entre otros, el desarrollo de dispositivos con capacidad de detectar ‘stents’ a mayor profundidad y técnicas de detección que toleren el movimiento de ‘stents’ implantados en arterias coronarias”, ha concluido.

24
Oct, 2018

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Nueve hospitales valencianos son reconocidos entre los mejores de España en los premios ‘TOP 20’

VALÈNCIA, 24 (EUROPA PRESS) Nueve hospitales de la Comunitat Valenciana están entre los que han conseguido alguno de los 63 premios ‘TOP 20’ que otorga cada año Iasist, compañía de IQVIA. El Hospital Universitario Vinalopó (Alicante) concentra cinco premios: ‘TOP 20 en Gestión Hospitalaria Global’ y en las áreas de Corazón, Digestivo, Mujer y Músculo Esquelético. En su 19 edición, un total de 39 hospitales procedentes de siete comunidades autónomas han resultado premiados: Canarias, Castilla y León, Cataluña, Madrid, Murcia, País Vasco y Comunitat Valenciana. En la Comunitat, el Hospital Universitario de Torrevieja (Alicante) ha obtenido tres –en Gestión Hospitalaria Global y en las áreas de Mujer y de Riñón y vías urinarias–, mientras que el Hospital Universitari i Politècnic La Fe de València ha resultado ganador de dos –en Gestión Hospitalaria y en el área de Digestivo–. Por su parte, el Hospital HLA San Carlos, el Hospital Quironsalud Torrevieja y el Hospital General Universitario de Alicante han obtenido un premio cada uno a la Gestión Hospitalaria Global. El Hospital Marina Salud de Dénia (Alicante) también ha obtenido un premio TOP en el área de Músculo Esquelético, mientras que el Quironsalud Valencia ha sido premiado en el área de Nervioso y el Departamento de Salud Valencia Dr. Peset ha recibido un premio a la Atención al paciente crítico. 19 AÑOS DE PREMIOS Los Premios ‘TOP 20’ llevan 19 años galardonando “los buenos resultados”. El principal ‘Healthcare’ de IQVIA, Carles Illa, ha afirmado que el objetivo del programa es “identificar patrones de buena práctica en calidad, funcionamiento y eficiencia económica y reconocer la labor de los hospitales participantes que mejores resultados han obtenido”. Los 27 centros con mejor equilibrio de resultados en todas las áreas y procesos clínicos han sido reconocidos como ‘TOP’ en Gestión Hospitalaria Global y otros 36 hospitales han sido reconocidos por su servicio en una de las ocho áreas clínicas analizadas: Corazón, Respiratorio, Sistema Nervioso, Digestivo, Músculo Esquelético, Riñón y vías urinarias, Mujer y Atención al paciente crítico. Este año han participado de forma voluntaria 140 hospitales (65,7% del Sistema Nacional de Salud y 34,3% privados) procedentes de 15 comunidades. Al acto ha asistido la subsecretaria de Sanidad de la Comunitat, Isabel Castellò, junto con otras personalidades sanitarias, como el consejero de Sanidad del Gobierno de Canarias, José Manuel Baltar o el viceconsejero de Asistencia Sanitaria de la Comunidad de Madrid, Fernando Prados, entre otros.

24
Oct, 2018

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Las actuaciones de payasos reducen la sintomatología depresiva en niños refugiados

Payasos sin Fronteras estudia su impacto en refugiados sirios en el Líbano BARCELONA, 24 (EUROPA PRESS) Las actuaciones de payasos reducen la sintomatología depresiva postrauma de niños refugiados cuando se combinan con las técnicas para combatir secuelas psicológicas TRT, una reducción que las dos intervenciones no consiguen por sí solas, ha concluido una investigación de la ONG Payasos sin Fronteras y la Universitat Autònoma de Barcelona (UAB). El trabajo ha estudiado la intervención de la entidad de payasos presidida por el artista Tortell Poltrona con 220 niños refugiados sirios en cinco escuelas libanesas, y lo ha realizado la Unidad de Trauma, Crisis y Conflictos de Barcelona (UTCCB) de la UAB, según el informe de la unidad, recogido por Europa Press. Las Teaching Recovery Techniques (TRT) son un modelo para combatir secuelas psicológicas implicando al entorno de los afectados que cuenta con más de 20 años de evidencias científicas sobre su efecto rehabilitador postrauma. El estudio ha detectado que las actuaciones de payasos, por si solas, tienen un efecto positivo sobre los síntomas de intrusión y evitación –que forman parte del trastorno por estrés postraumático–. También reducen la presencia de problemas emocionales y conductuales, mientras que, cuando se combinan ambas medidas terapéuticas –los payasos y las TRT–, el efecto positivo aumenta en las variables de intrusión, evitación, problemas emocionales y conductuales. En el caso de la sintomatología depresiva, la combinación logra un beneficio que ninguna de las dos intervenciones logra por si misma, han destacado. La ONG no ha presentado todavía los datos cuantitativos del estudio porque enviará los resultados a la revista científica ‘Journal of Traumatic Stress’, que requiere para su publicación que no se hayan divulgado previamente. DE 7 A 14 AÑOS La investigación se realizó entre septiembre de 2017 y febrero de 2018, en cinco escuelas del Valle de Bekaa (Líbano), contactadas por la ONG y por la UTCCB, con una muestra de 220 niños y niñas refugiados sirios de entre 7 y 14 años de edad –10,2 de media–. Se dividieron en cuatro grupos: el primero recibió la visita de los payasos, el segundo siguió el programa de rehabilitación TRT, el tercero recibió ambos tratamientos, y el cuatro no contó con ninguna intervención –grupo de control–; como indican las normas éticas, al acabar el estudio todos los grupos recibieron ambos tratamientos. Las actuaciones de la ONG consisten en espectáculos de artistas voluntarios de entre 60 y 75 minutos, y la metodología TRT consiste en cinco sesiones grupales con los niños y dos en familiares. Antes y después de intervenir, midieron la situación personal y familiar de cada niño, sus vivencias, la sintomatología presente y su grado de socialización, y el impacto de los tratamientos se midió en función de su capacidad de reducir la sintomatología y aumentar el ajuste emocional de los niños.

24
Oct, 2018

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‘BYL719’ (Novartis) duplica la supervivencia en cáncer de mama avanzado con mutaciones, según ensayo

MADRID, 24 (EUROPA PRESS) Novartis ha anunciado este miércoles resultados positivos del ensayo mundial de Fase III ‘SOLAR-1’, que evalúa el inhibidor de PI3K alfa-específico en investigación BYL719 (alpelisib) en combinación con fulvestrant para mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico, receptor hormonal positivo y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (RH+/HER2-) con mutaciones en PIK3CA, con progresión durante o después de un tratamiento con un inhibidor de la aromatasa, combinado o no con un inhibidor de CDK4/6. Los datos, que se presentarán este miércoles en la conferencia de prensa oficial del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, por sus siglas en inglés), muestran que en pacientes con cáncer de mama RH+/HER2- avanzado con mutaciones en PIK3CA, ‘BYL719’ más fulvestrant demostró una mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) de 11 meses en comparación con 5,7 meses para fulvestrant en monoterapia. ‘BYL719’ más fulvestrant, además, redujo el riesgo de muerte o progresión en estos pacientes en aproximadamente un 35 por ciento en comparación con fulvestrant en monoterapia. La tasa de respuesta global (TRG), que indica una reducción en el tamaño del tumor de al menos el 30 por ciento, fue más del doble en pacientes con enfermedad medible que recibieron ‘BYL719’ más fulvestrant (36%), en comparación con los que recibieron fulvestrant en monoterapia (16%). “Los resultados de SOLAR-1 son los más alentadores observados hasta la fecha en un ensayo que evalúe un inhibidor de PI3K para pacientes con cáncer de mama RH+/HER2 avanzado con mutaciones en PIK3CA. Estos datos tienen el potencial de permitir que los médicos aborden una necesidad no cubierta en esta población de pacientes mediante el uso de un tratamiento dirigido a un biomarcador para informar sus decisiones de secuenciación”, ha explicado el director de investigación y jefe de la Unidad INSERM U981, Fabrice André. El efecto del tratamiento en la SLP fue consistente en todos los subgrupos, independientemente de si se había administrado un tratamiento con un inhibidor de la aromatasa, combinado o no con un inhibidor de CDK4/6. La mejoría significativa de la SLP demostrada con ‘BYL719’ más fulvestrant en pacientes con mutación en PIK3CA no se observó en pacientes sin la mutación1. “Estamos entusiasmados con los resultados significativos observados en SOLAR-1 y con la posibilidad de reimaginar como serían las posibles opciones de tratamiento para las pacientes que viven con cáncer de mama RH+/HER2- avanzado con mutaciones en PIK3CA, algunas de las cuales se habían tratado previamente con un inhibidor CDK4/6. Estamos involucrados activamente en las conversaciones sobre estos resultados con las autoridades sanitarias de todo el mundo”, ha comentado el director global de Desarrollo de Fármacos de Novartis Oncología, Samit Hirawat. La mayoría de los acontecimientos adversos fueron de gravedad leve a moderada, y generalmente se pudieron manejar con modificaciones de la dosis. La tasa de interrupción de ‘BYL719’ más fulvestrant debido a los acontecimientos adversos fue del 5 por ciento, frente al 1 por ciento de fulvestrant en monoterapia. Los acontecimientos adversos más frecuentes de todos los grados fueron hiperglucemia (64% frente a 10%), diarrea (58% frente a 16%), náuseas (45% frente a 22%), disminución del apetito (36% frente a 11%) y erupción cutánea (36% frente a 6%).

24
Oct, 2018

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Dudas sobre su seguridad, la principal razón de los padres para no vacunar a sus hijos de VPH, según una encuesta

MADRID, 24 (EUROPA PRESS) Las dudas sobre su seguridad, necesidad, falta de conocimiento y ausencia de recomendaciones de los médicos son las principales razones esgrimidas por los padres para no inmunizar a sus hijos frente al virus del papiloma humano (VPH), según revela una encuesta realizada por investigadoers de la Universidad Johns Hopkins (Estados Unidos). Los hallazgos de esta investigación, que han sido publicados en la revista ‘Journal of Adolescent Health’, indican en cualquier caso que los padres que optan por no vacunas a sus hijos contra el VPH son “una minoría”. En disintos estudios, la vacuna contra el VPH ya se ha mostrado prometedora para ayudar a frenar las tasas de cánceres transmitidas por el virus. Estas investigaciones a nivel mundial han demostrado que la vacuna es virtualmente “cien por cien efectiva y muy segura”, y la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) concluyó que la gran mayoría de los efectos secundarios son menores y que los beneficios continúan superando los eventos adversos. “Queríamos entender mejor por qué los padres deciden no vacunar a sus hijos contra el VPH, ya que esa información es fundamental para desarrollar mejores campañas de salud pública y mensajes para aumentar las tasas de vacunación”, explica la autora del estudio, Anne Rositch, profesora asistente en el Departamento de Epidemiología de la Escuela de Salud Pública Bloomberg Johns Hopkins. Para el estudio, los investigadores extrajeron datos de la Encuesta Nacional de Inmunización para Adolescentes de Estados Unidos 2010-2016, una serie de encuestas anuales de monitoreo de vacunas realizadas por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EEUU. Así, recopila información de una muestra de padres representativa a nivel nacional sobre el uso de vacunas de sus hijos, con tasas de vacunación verificadas e información recopilada del médico de cada niño. Durante esos años, la encuesta incluyó preguntas sobre si los padres planeaban vacunar a sus hijos contra el VPH si ya lo habían hecho y, si no, por qué habían elegido no hacerlo. El equipo de investigación analizó las respuestas a esa pregunta específica, que se hizo cada año entre 2010 y 2016. En 2010, hubo respuestas de 3.068 padres de niñas y 7.236 padres de niños de 13 a 17 años. En 2016, fueron 1.633 los padres de niñas que respondieron, mientras que 2.255 padres de niños de 13 a 17 años la cumplimentaron. Rositch y su equipo clasificaron las respuestas en categorías de, separando los datos por año y por género de los niños. Descubrieron que para las niñas, las cuatro razones principales que los padres dieron para no vacunarse se mantuvieron relativamente estables entre 2010 y 2016. Estas incluyeron preocupaciones de seguridad (citadas por el 23% de los padres no vacunados en 2010 frente al 22% en 2016), falta de necesidad (21% contra 20%), conocimiento (14% contra 13%) y recomendación médica (9% contra 10%). Para los niños, las principales razones citadas por los padres para no vacunarse en 2010 disminuyeron con el tiempo. Estas incluían falta de necesidad (24% contra 22%), recomendación de médicos (22% contra 17%), conocimiento (16% contra 14%), falta de actividad sexual del niño (16% contra 9%) y género (13% contra 2%). Sin embargo, las preocupaciones sobre la seguridad aumentaron del 5 por ciento en 2010 al 14 por ciento en 2016.

24
Oct, 2018

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Investigadores asocian la pubertad temprana con el consumo de tabaco de sus madres durante la gestación

MADRID, 24 (EUROPA PRESS) Los niños cuyas madres han fumado durante el embarazo tienen una mayor probabilidad de que se les adelante la pubertad, según han evidenciado un equipo de investigadores de la Universidad de Aarhus (Dinamarca) en un estudio publicado en la revista ‘American Journal of Epidemiology’. En concreto, según el trabajo, en el que se han analizado a 15.819 mujeres embarazadas y sus hijos, los niños cuyas madres que habían fumado más de diez cigarrillos por día durante el embarazo, tenían la pubertad de tres a seis meses antes que los hijos de los no fumadores. “La pubertad temprana puede asociarse con un mayor riesgo de una serie de enfermedades en la edad adulta, como obesidad, diabetes, enfermedades cardiovasculares y ciertos tipos de cáncer”, han aseverado los científicos. Por todo ello, y debido a los peligros que causa el tabaco en el feto, y que están relacionados con bajo peso al nacer, parto prematuro o mayor riesgo de mortalidad, los investigadores han mostrado su deseo de que los resultados se puedan usar como otro factor motivador para dejar de fumar a las mujeres que quieren quedarse embarazadas.

24
Oct, 2018

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El Hospital de Fuenlabrada logra el premio ‘Best in Class’ 2018 al mejor hospital

MADRID, 24 (EUROPA PRESS) El Hospital de Fuenlabrada ha sido reconocido con el galardón ‘Best in Class’ (Bic) 2018, que celebraban su XIII edición, en la categoría ‘Mejor Hospital’, mientras que la Fundación Jiménez-Díaz ha conseguido el galardón al ‘Mejor Hospital de Alta Complejidad’, categoría creada en esta edición y a la que han concurrido 70 hospitales. Por su parte, en los premios sujetos al Indice de Calidad en Atención al Paciente, el BiC a la ‘Excelencia en Atención Primaria’ ha recaído en el Centro de Salud María Jesús Hereza (Leganés). En la categoría ‘Organizaciones Integradas’, se ha premiado al Hospital Universitario de Torrevieja (Alicante). Farmaventura, el proyecto presentado por el Hospital Gregorio Marañón de Madrid, ha obtenido el BiC al ‘Mejor Proyecto de Humanización’, al que han concurrido un total de nueve comunidades autónomas. Por su parte, el Hospital Universitario Clínico San Carlos ha resultado ganador en la categoría de ‘Coordinación Asistencial’ por su Programa de Coordinación y Continuidad Asistencial para Pacientes Oncológicos. Dentro de las categorías especiales de los galardones, Castilla-La Mancha se ha alzado con el galardón a la ‘Mejor Gestión Hospitalaria en las CCAA’. País Vasco ha recibido el premio a la ‘Mejor Estrategia Oncológica’, y Galicia ha obtenido el premio al ‘Mejor Plan de Salud Pública’. El premio BiC a la ‘Mejor Estrategia en Biosimilares’ ha sido concedido a la Comunidad Valenciana. En total, unos 800 servicios y 120 hospitales se han presentado a los premios, a cuya entrega han acudido varias autoridades sanitarias. Destacan el director general de Ordenación Profesional del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, Rodrigo Gutiérrez; los consejeros de Sanidad de Madrid y País Vasco, Enrique Ruiz Escudero y Jon Darpón, respectivamente. Además, la gala, celebrada en Santander, ha contado con numerosos representantes institucionales de servicios sanitarios de las comunidades autónomas y con el presidente de Cantabria, Miguel Angel Revilla, y la alcaldesa de Santander, Gema Igual.

24
Oct, 2018

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Exeltis comercializará en España ‘Lit-Control’, la primera terapia digital mundial en enfermedades urológicas

MADRID, 24 (EUROPA PRESS) La multinacional Exeltis y la compañía Devicare han firmado un acuerdo para la comercialización en España de la familia de productos ‘Lit-Control’, la primera solución terapéutica digital en el mundo que permite prevenir y tratar eficazmente las enfermedades urológicas más frecuentes desde case, con el objetivo de mejorar la adherencia a los tratamientos de los pacientes. La litiasis renal es la más habitual de este tipo. Se trata de una enfermedad crónica y metabólica que se caracteriza por la formación de piedras en el riñón y/o vías urinarias, y desencadena unos episodios agudos de intenso dolor conocidos como cólicos nefríticos. La litiasis afecta a 2,2 millones de personas en España y cada año se detectan más de 325.000 nuevos casos. Su recurrencia se sitúa en cerca del 80 por ciento. “Con ‘Lit-Control’, Exeltis apuesta por una nueva área terapéutica en nuestro país y por soluciones que mejoren la calidad de vida de pacientes con patología urinaria de elevada recurrencia”, destaca el director general de la compañía en España, Alberto Fábregas. ‘Lit-Control’ da respuesta a esta necesidad ya que consta de un dispositivo médico que mide y monitoriza el pH urinario y tres nutracéuticos. Así, combina la monitorización remota con la terapia nutricional y farmacológica. ‘Lit-Control’ ha demostrado su precisión, seguridad y eficacia en estudios clínicos. El más reciente es ‘Evaluation of a portable urinary pH meter and reagent strips’, publicado el pasado mes de abril en la revista científica ‘Journal Endourology’. Próximamente, se publicarán los resultados de otro estudio con la participación de los expertos españoles en endourología de y nueve hospitales de referencia españoles.

24
Oct, 2018

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Investigadores describen un nuevo síndrome dismórfico causado por mutaciones en un mismo gen

MADRID, 24 (EUROPA PRESS) Una investigación internacional, que ha contado con participación del CIBERER, ha demostrado que mutaciones missense en el aminoácido Pro65 del gen PCGF2 causan un síndrome dismórfico característico asociado con anomalías craneofaciales, neurológicas, cardiovasculares y esqueléticas similares. El estudio, publicado en la revista ‘American Journal of Human Genetics’,demuestra que mutaciones en PCGF2 pueden tener un efecto dominante negativo sobre la habilidad y eficiencia de la interacción con las histonas y en consecuencia sobre la alteración de diversos procesos biológicos. El gen PCGF2 regula la expresión de diversos genes importantes implicados en los procesos de proliferación celular, diferenciación y embriogénesis. Para este estudio se reclutó a un grupo de 13 pacientes (11 individuos no relacionados y una pareja de gemelos monocigóticos) con mutaciones identificadas en el mismo aminoácido de este gen (Pro65) y con rasgos faciales y síntomas similares (discapacidad intelectual, problemas de alimentación, problemas de crecimiento y una variedad de anomalías cerebrales, cardiovasculares y esqueléticas). Con el fin de analizar el efecto que tendrían variantes en el aminoácido Pro65, se realizó el modelaje estructural de la proteína. Los resultados sugirieron que sustituciones en el aminoácido Pro65 alteran la conformación tridimensional de la proteína en el bucle localizado en el extremo N-terminal de PCGF2, un lugar crítico para la unión de histonas que podría afectar a un proceso decisivo en la regulación de muchos genes. Además, el modelo de ratón pcgf2-knockout muestra varias similitudes con el fenotipo humano, como trastornos del crecimiento y alteraciones esqueléticas. Esta investigación ha sido coordinada por Peter Turnpenny del Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust en Reino Unido y Andrew Fry de la Universidad de Cardiff (Reino Unido). En España han colaborado investigadoras del grupo que dirige Karen Heath en la U753 CIBERER liderada por Pablo Lapunzina en eI INGEMM-IdiPAZ, y Blanca Gener, jefa del Servicio de Genética y colíder del Grupo Clínico Vinculado al CIBERER del Hospital Universitario Cruces (Barakaldo, Vizcaya).

24
Oct, 2018

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‘Tafinlar’ y ‘Mekinist’ (Novartis) mejora la supervivencia libre de recaída en melanoma BRAF V600 resecado

MADRID, 24 (EUROPA PRESS) Dabrafenib, registrado por Novartis con el nombre de ‘Tafinlar’, en combinación con trametinib, registrado con el nombre de ‘Mekinist’, reduce como tratamiento adyuvante en más de un 50 por ciento el riesgo en la supervivencia libre de recaída (SLR), en pacientes con melanoma con mutación en BRAF V600 en estadio III resecado, en comparación con los pacientes con melanoma de estadio III con mutación en BRAF V600 resecado que recibieron placebo, según los datos de un nuevo análisis de datos fase III ‘COMBI-AD’. La tasa de curación fue del 54 por ciento en el grupo ‘Tafinlar’ y ‘Mekinist’, en comparación con el 37 por ciento en el de placebo, según los resultados que han sido presentados en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, por sus siglas en inglés), y se han publicado simultáneamente en ‘The Journal of Clinical Oncology’. Asimismo, se realizó un análisis independiente de biomarcadores para identificar los indicadores de resultados clínicos y de la respuesta al tratamiento. Estos análisis mostraron que los subgrupos de pacientes que mostraban un mayor riesgo de recaída podían definirse a partir de patrones de expresión genética inmune concretos (PEG) y de la carga de la mutación tumoral (CMT). Los análisis exploratorios de la SLR en los grupos de tratamiento en comparación con los que recibieron placebo en todos los subgrupos CMT/PEG inmune indicó que determinados subgrupos podrían obtener un mayor beneficio en la SLR, pero que el valor predictivo de la CMT y el PEG inmune justifica una investigación más a fondo en un estudio prospectivo. “Además de confirmar los resultados de la supervivencia libre de recaída anteriores en el marco adyuvante, este análisis de biomarcadores de COMBI-AD proporciona valiosa información sobre el pronóstico y posible valor predictivo de la CMT y los patrones de expresión genética inmunes en los pacientes con melanoma de estadio III resecado con mutación en BRAF V600”, ha comentado la oncóloga del Instituto del Melanoma de Australia, de la Universidad de Sydney (Australia), Georgina Long. En el estudio global de fase III ‘COMBI-AD’, con una mediana de seguimiento de 44 meses (‘Tafinlar’ y ‘Mekinist’) y 42 meses (placebo), las tasas de SLR a los tres y a los cuatro años fueron del 59 por ciento y del 54 por ciento en el grupo de ‘Tafinlar’ y ‘Mekinist’, y del 40 por ciento y del 38 por ciento en el grupo placebo, respectivamente. La SLR también fue analizada por subgrupos definidos por el estadio de enfermedad basal por la séptima y octava edición del Comité Americano Conjunto sobre el Cáncer e incluyó la carga metastásica nodal y el estado de ulceración. Un modelo de tasa de curación estimó que el porcentaje de pacientes que podrían no recaer fue del 54 por ciento en el grupo ‘Tafinlar’ y ‘Mekinist’, en comparación con el 37 por ciento en el grupo del placebo. El porcentaje de pacientes que permanecieron libres de recaída a largo plazo se calculó utilizando una mezcla de modelo de tasa de curación de Weibull. No se ha realizado ningún análisis de seguridad actualizado, ya que todos los pacientes habían completado el tratamiento en el momento del análisis de la SLR actualizado. “Los datos procedentes del estudio ‘COMBI-AD’ tienen la capacidad de transformar las decisiones terapéuticas para los pacientes con melanoma BRAF V600. Los resultados del análisis ampliado no solo continúan confirmando los beneficios a largo plazo del tratamiento adyuvante con Tafinlar y Mekinist, sino que, además, el análisis completo de biomarcadores del mayor conjunto de datos adyuvantes hasta la fecha pone de manifiesto importante información sobre el pronóstico que permitirá identificar a los pacientes con mayor riesgo de recaída”, ha dicho el director de Novartis Oncology Global Drug Development, Samit Hirawat.

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