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17
Oct, 2019

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La inseminación artificial baja un 4% y aumenta ligeramente la fecundación in vitro en 2017, según Sanidad

El 9% de los nacimientos son fruto de técnicas de reproducción asistida MADRID, 17 (EUROPA PRESS) Los tratamientos de fecundación in vitro (FIV) aumentaron un 1,72 por ciento entre 2016 y 2017, pasando de 138.553 a 140,941; mientras que los de inseminación artifical (IA) descendieron un 4,11 por ciento, desde los 36.463 en 2016 a 34.964 en 2017, según el Registro Nacional de Actividad 2017 – Registro Sociedad Española de Fertilidad (SEF). Los datos, que proceden de 307 centros que realizan tratamientos de fertilidad en España (239 de FIV y 301 de IA), muestran un continuado descenso de los tratamientos de IA en España. En 2014, se llevaron a cabo 40.177 mientras que en 2017 se registraron 34.964, lo que supone una caída del 13 por ciento. Según Sanidad, esta disminución se debe a la “baja tasa de éxito” que tiene la IA frente a la FIV, sobre todo en pacientes con edad materna avanzada. Por otro lado, se observa un incremento del 6 por ciento de los tratamientos de IA con semen de donante en el mismo período (2014-2017), motivado por “un aumento de madres solteras por elección”. En los ciclos de FIV, este perfil supuso el 6 por ciento de la demanda total. Así, en 2.707 casos la indicación del tratamiento en 2017 fue mujer sin pareja masculina. Según los datos del Instituto Nacional de Estadística (INE) en 2018, año en el que nacieron gran parte de los bebés gestados en 2017, en España hubo un total de 369.302 recién nacidos. Esto significa que el 9 por ciento de los nacimientos en España son fruto de técnicas de reproducción asistida. El informe también revela que los partos múltiples continúan en descenso. “Aunque todavía las cifras de estos son elevadas comparadas con las de reproducción natural, se está avanzando mucho en su reducción”, celebra el Ministerio. El porcentaje de partos múltiples registrados ha disminuido: concretamente, fueron gemelares el 15 por ciento de los partos tras FIV, lo que significa un descenso del 3 por ciento respecto a 2016. Además, el documento también ha arrojado datos sobre los pacientes residentes en el extranjero que acuden a los centros españoles para llevar a cabo su proyecto reproductivo. Así, en 2017 se realizaron 14.846 ciclos de FIV a pacientes residentes en otros países, lo que supone un incremento del 14 por ciento respecto a 2016. Francia sigue siendo el primer país de procedencia, con un 47 por ciento de pacientes, seguido de Italia (22%). Los motivos principales por los que acuden a los centros españoles son la avanzada legislación de España y la mejora de la calidad de un tratamiento previo. Durante la presentación del informe, el secretario general de Sanidad y Consumo, Faustino Blanco, ha informado de la finalización de la fase de implantación del Registro de Donantes a finales de este año y del comienzo del pilotaje del Registro de Actividad y Resultados. Asimismo, ha anunciado la próxima tramitación de una norma que regulará la constitución, organización y funcionamiento de estos registros.

17
Oct, 2019

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Los cardiólogos advierten de una presión asistencial excesiva y creciente

MADRID, 17 (EUROPA PRESS) Los profesionales de la Cardiología han avisado de la presión asistencial a la que se ven sometidos para ofrecer la mejor atención posible a un número cada vez mayor de pacientes cardiovasculares, según se desprende del informe ‘eMotiva’, presentado en el Congreso de las Enfermedades Cardiovasculares de la Sociedad Española de Cardiología (SEC). A pesar de que España cuenta con una elevada esperanza de vida (80,31 años los hombres y 85,84 las mujeres), no todos esos años serán vividos con buena salud. Y es que, tal y como han puesto de manifiesto los expertos, el aumento de la esperanza de vida en estas décadas no está yendo acompañado paralelamente de un incremento de la calidad de vida, de modo que los hombres viven a día de hoy 14,41 años en malas condiciones de salud y las mujeres 19,34 años. “El envejecimiento de la población y el incremento de la incidencia de los principales*factores de riesgo como el sedentarismo, la mala alimentación o el tabaquismo, entre otros, lleva asociado inevitablemente un aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas. Destacan entre todas ellas las enfermedades cardiovasculares”, ha dicho el presidente electo de la SEC, Angel Cequier. Estas enfermedades son la primera causa de muerte en nuestro país, causando 122.000 fallecimientos anuales. Además, la morbilidad que provocan es muy remarcable, con más de 560.000 pacientes dados de alta al año y siendo responsables de cinco millones de estancias hospitalarias anuales, tal y como muestra un estudio publicado en Revista Española de Salud Pública. En la actualidad solo la insuficiencia cardiaca (desequilibrio entre la capacidad del corazón para bombear sangre y las necesidades del propio organismo) ya supone la primera causa de hospitalización en España en mayores de 65 años. Y es que esta patología afecta a un 6,8 por ciento de la población mayor de 45 años, y a hasta un 15-20 por ciento de los mayores de 85, según datos del estudio ‘PRICE’. “El tratamiento de la insuficiencia cardiaca es uno de los principales retos de la cardiología actual, pues la incidencia de esta en nuestro país ha aumentado más de un 20 por ciento en tan solo una década y se prevé que siga aumentando en los próximos años”, ha recalcado Cequier. CONSULTAS MASIFICADAS Ante esta situación en la que las enfermedades cardiovasculares suponen cada vez una carga asistencial mayor, la SEC ha querido analizar cómo la están percibiendo el colectivo de los cardiólogos. Para ello, ha puesto en marcha a principios de este año el proyecto ‘e-Motiva’, gracias a la colaboración de la compañía biotecnológica AMGEN. Se llevaron a cabo entrevistas cualitativas a los miembros del comité científico con el objetivo de recoger valoraciones y opiniones sobre la situación socio-profesional de los cardiólogos en España, así como las experiencias laborales cotidianas en sus centros de trabajo. Toda esta información sirvió para elaborar los contenidos de una encuesta ‘on line’ realizada con la participación de 427 cardiólogos de toda España. Los resultados de ‘eMotiva’ han puesto el foco en la presión asistencial como uno de los principales problemas en el sistema sanitario. El 51,1 por ciento del total de expertos en cardiología visita más de 15 pacientes al día y un 7,5 por ciento atiende más de 25 diarios. Al mismo tiempo, el elevado número de pacientes que visitan los cardiólogos, unido a su dedicación en exclusiva a la faceta asistencial de la profesión (en el 62 por ciento de los casos), conlleva aspectos perniciosos para su desarrollo, como son la falta de tiempo para estudiar y para investigar. “Es imprescindible que un especialista en cardiología se forme a lo largo de su carrera profesional de manera continuada, actualizando sus conocimientos a los avances de la ciencia, del mismo modo que resulta ineludible que estos participen en la investigación de las enfermedades que tratan día a día. La labor asistencial debe combinarse con la formativa e investigadora para lograr la excelencia en nuestra profesión y ofrecer la mejor atención a nuestros pacientes”, ha añadido el presidente de la SEC, Manuel Anguita. El tiempo dedicado a cada paciente ha sido también uno de los aspectos más reclamados en ‘eMotiva’, considerándose como el punto más importante para poder llevar a cabo una medicina de calidad. Según los datos analizados, los cardiólogos cuentan con 18 minutos de media por paciente en consulta, lo que resulta insuficiente en muchas ocasiones para poder ofrecer la atención sanitaria de calidad que estos merecen. “En función del mayor o menor tiempo empleado en la consulta, los resultados de la misma varían. La información, tanto la que obtiene el especialista como la que recibe el paciente, y la relación que se establece entre ambos, incide directamente en la eficiencia terapéutica. Un mayor tiempo por paciente mejora, entre otros aspectos, la adherencia a los tratamientos”, ha argumentado el coordinador del comité científico de ‘eMotiva’, Iñaki Lekuona. Por otra parte, la falta de tiempo hace que también se resienta la comunicación con las familias. “Las consultas no sólo tienen que ver pacientes, tienen que ver familias. Si hubiera más tiempo se podría proporcionar información clara y detallada también a los familiares y eso redundaría en un mejor tratamiento para el paciente”, ha apostillado Lekuona. Y es que, prosigue, en esos “escasos minutos” por consulta hay que incluir las excesivas gestiones burocrático-administrativas para introducir la información del paciente en el sistema, unas tareas que han ido en aumento con la digitalización y que ocupan, según ‘eMotiva’, el 66,7 por ciento del tiempo de los cardiólogos. “La posibilidad de tener las historias clínicas electrónicas o de poder almacenar y analizar datos estadísticos con ‘Big Data’ es fantástica, pero todo el tiempo empleado en trabajo administrativo va en detrimento de la dedicación a los aspectos clínicos o a mejorar la relación con el paciente. La tecnología debería ser un facilitador de nuestro trabajo y lograr que nuestra medicina fuera más humana, no hacer que estemos más tiempo mirando al ordenador que al paciente”, ha enfatizado Anguita. Finalmente, el trabajo ha mostrado que el 64,8 por ciento trabaja más de 40 horas semanales (46,55 horas de media), se realizan de media 3,4 guardias al mes, el 79,6 por ciento no está de acuerdo con su salario, el 49 por ciento no cuenta con plaza fija y casi la mitad de los encuestados define su situación laboral como “precaria”.

17
Oct, 2019

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Los médicos de Atención Primaria piden eliminar restricciones en la prescripción de anticoagulantes de acción directa

MADRID, 17 (EUROPA PRESS) La Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN) ha reclamado de nuevo la eliminación de las restricciones en la prescripción de los anticoagulantes orales de acción directa (ACOD), con el objetivo de llevar a cabo un correcto manejo de la fibrilación auricular (FA) y reivindicar el papel del médico de familia en la prescripción de este tipo de fármacos. En el 41º Congreso Nacional de SEMERGEN, se ha celebrado una mesa de debate, bajo el nombre ‘La fibrilación auricular en Atención Primaria: ¿Algo nuevo?’, los médicos de Atención Primaria han reivindicado esta medida, tal y como realizaron el pasado 18 de septiembre en un posicionamiento. Ahora, “se ha presentado tanto la idea inicial y conclusión final que justifica haber publicado dicho posicionamiento, como la revisión de los estudios en vida real que han apoyado todos los aspectos del mismo”, asegura el director de la Agencia de Investigación de SEMERGEN, Sergio Cinza. En la actualidad, cerca de un tercio de los pacientes con indicación clara de anticoagulación no están recibiendo ACOD o, incluso, continúan tomando el tratamiento que, históricamente, ha sido la referencia, los antivitamina K, a pesar de presentar un mal control del mismo, según SEMERGEN. “Y esto no tiene ningún sentido, porque los estudios en vida real nos han confirmado los resultados que aportaban los ensayos clínicos pivotales de los ACOD, los cuales nos costaban creer, ya que hablamos de una patología que puede relacionarse con embolias y hemorragias”, indican. A esta situación, añaden la “gran variabilidad” de acceso a los ACOD que existe en España, por las “diversas medidas de restricción” que imponen las diferentes comunidades autónomas. “Esta situación es lamentable, ya que en función de la comunidad autónoma e, incluso, del hospital de referencia al que pertenezca el paciente, nos podemos encontrar situaciones tan dispares como que su médico de AP no pueda prescribirlos o, en su defecto, deba hacerlo sometido a la supervisión de un inspector sanitario que, en ocasiones, también hace todo lo posible para limitar el uso de ACODs”, subraya Cinza. Al respecto, el vicepresidente de SEMERGEN, José Polo, ha lamentado que, “en muchas CCAA”, el médico de Familia “no puede recetar estos fármacos, por lo que se está impidiendo que a esos pacientes se les realice un cambio rápido de tratamiento, cuando se les detecta que están mal controlados”. Hay cuatro comunidades autónomas en las que el médico de Familia no puede iniciar el tratamiento: Asturias, Castilla-La Mancha, la Rioja y Canarias. Además, en España la prescripción de estos fármacos está sujeta a la gestión de un visado de inspección, que recoge las condiciones clínicas incluidas en el Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). “El visado es obsoleto y antigüo, además de que pone en tela de juicio el conocimiento de un médico. Y esto es muy grave”, comenta el presidente de SEMERGEN, José Luis Llisterri. Por ello, los médicos de Atención Primaria apuestan por la eliminación de dicho visado y la adecuación de la prescripción a las recomendaciones de las guías de práctica clínica, pues consideran que son dos aspectos fundamentales para “eliminar las actuales barreras administrativas y, así, neutralizar las desigualdades actuales entre CCAA”.

17
Oct, 2019

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La demencia triplica el riesgo de muerte en pacientes con fibrilación auricular, según un estudio

MADRID, 18 (EUROPA PRESS) Hasta ahora para evaluar el riesgo de muerte en pacientes con fibrilación auricular, una arritmia que sufre más de un millón de españoles, se tenían en cuenta los factores clásicos como el género, la edad o diabetes, ahora un nuevo estudio español muestra que la demencia como un factor que triplica el riesgo de muerte en estos pacientes. El estudio, llevado a cabo conjuntamente por el Complexo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela, el CIBERCV de Santiago de Compostela, el Hospital Universitario San Juan de Alicante y el Instituto de Investigación Sanitaria Santiago de Compostela, se ha presentado en el Congreso de las Enfermedades Cardiovasculares SEC 2019, que reúne estos días en Barcelona a más de 4.000 especialistas sanitarios. La investigación, que ha analizado a 383.000 sujetos, detectó que 7.990 pacientes sufrían fibrilación auricular. Cruzando los datos se pretendió averiguar, con un seguimiento medio de dos años, cuántos de ellos padecían además demencia y qué consecuencias tenía este factor en su riesgo de muerte. “Con el progresivo envejecimiento de la población, no es extraño encontrar pacientes que combinen ambas patologías: fibrilación auricular y deterioro cognitivo en mayor o menor medida. Concretamente en nuestro estudio, un 3,6 por ciento de pacientes con esta arritmia tenía diagnóstico previo de demencia”, ha apuntado el doctor Moisés Rodríguez-Mañero uno de los firmantes del estudio. El objetivo del análisis fue añadir este nuevo factor a la escala que se utiliza de forma habitual para evaluar el perfil de riesgo de los pacientes con fibrilación auricular. La escala CHA2DS2- VASc valora en este orden los factores clásicos: insuficiencia cardiaca, hipertensión, edad, diabetes mellitus, ictus o enfermedad vascular previas y género. La adición de demencia a dicha escala reclasifica a un pequeño porcentaje de pacientes en riesgo de sufrir ictus o muerte de cualquier causa. “Quisimos evaluar si existían diferencias significativas para todas las causas de mortalidad y un perfil de riesgo más adverso*en este subgrupo de pacientes. Apreciamos que la demencia resulta ser el factor más potente para predecir la muerte, por delante incluso de la insuficiencia cardiaca”, ha añadido Rafael Vidal Pérez, otro de los firmantes del estudio. La fibrilación auricular se origina cuando se pierde el ritmo normal del corazón pasando a ser irregular y descoordinado, alterándose de este modo la frecuencia cardiaca, es decir, el número a veces que el corazón se contrae por minuto. Se trata de la arritmia más frecuente en la población general. En España, los últimos datos (estudio OFRECE) indican que en mayores de 40 años la prevalencia de la fibrilación auricular puede ser mayor al 4 por ciento, afectando a más de un millón de personas. La demencia, o deterioro cognitivo, se caracteriza por la alteración de las funciones intelectuales, ya sea parcial o totalmente. Y, según señalan los expertos, la prevalencia de esta afección es del 18,5 por ciento en mayores de 65 y del 45,3 por ciento por encima de los 85 años. LO RECOMENDABLE ES TOMAR ANTICOAGULANTES Para aquellos pacientes con fibrilación auricular que además tengan demencia, el doctor Vidal recomienda el uso de la anticoagulación, “si no lo están haciendo ya, como protección ante el riesgo aumentado de eventos tromboembólicos”. En la población estudiada, los expertos observaron que a estos pacientes se les prescribía con menor frecuencia anticoagulantes orales a pesar de que en el análisis multivariado supuso un importante factor protector sin incrementar su riesgo de eventos hemorrágicos. El margen terapéutico de la anticoagulación con fármacos antivitamina K (sintrom) es muy estrecho. Estar fuera de rango en el cociente internacional normalizado (INR) recomendado para la fibrilación auricular (entre 2 y 3) aumenta notablemente la incidencia de embolias, episodios hemorrágicos graves e incluso muerte, “por lo que conviene realizar seguimientos continuos para asegurar una anticoagulación adecuada”, explica el doctor Rodríguez-Mañero. Aunque no existen datos clínicos al respecto en este subgrupo de pacientes, “los anticoagulantes orales de acción directa parecen una opción atractiva en este escenario, no solo en base al alto riesgo que presentan, sino por la incomodidad que supone el realizar los controles pertinentes en pacientes que muy frecuentemente suelen ser dependientes y necesitan de la ayuda de cuidadores para realizar dichos controles y lograr una adecuada adherencia”, considera el especialista.

17
Oct, 2019

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Investigadores españoles avanzan en la comprensión de las enfermedades que causan hipotiroidismo cerebral

MADRID, 17 (EUROPA PRESS) Un estudio liderado por investigadores del Instituto de Investigaciones Biomédicas ‘Alberto Sols’ y el centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Raras (CIBERER) han descubierto dos posibles nuevas vías por las que las hormonas tiroideas acceden al cerebro durante el desarrollo fetal. Según explican los autores en un artículo publicado en la revista científica ‘Brain Structure and Function’, este es un importante avance en la fisiología de las hormonas tiroideas, que podría ayudar a comprender mejor las enfermedades que cursan con hipotiroidismo cerebral o deficiencia de hormonas tiroideas en el cerebro, como es el caso del Síndrome de Allan-Herndon-Dudley. Las hormonas tiroideas T3 y T4 tienen la misión de permitir el correcto desarrollo del cerebro durante el periodo prenatal, pues regulan la maduración de neuronas y células gliales, así como la mielinización, el proceso que cubre los axones de las neuronas con una capa lipídica para permitir una transmisión más rápida del impulso nervioso. Estas hormonas son producidas por la glándula tiroides antes de ser liberadas a la sangre, por donde viajan a diferentes órganos para ejercer su función. Tal y como explican los investigadores, en la etapa fetal entran al cerebro mediante dos vías: la barrera hematoencefálica, que regula el paso de sustancias desde la sangre al tejido cerebral; y la barrera sangre-líquido cefalorraquídeo, que restringe el paso de sustancias desde la sangre al líquido cefalorraquídeo. Ahora, este nuevo estudio en humanos describe dos nuevas vías por las que las hormonas tiroideas podrían entrar al cerebro fetal: la barrera externa líquido cefalorraquídeo-cerebro y la barrera interna líquido cefalorraquídeo-cerebro. Según estos científicos, estas barreras cerebrales regulan el paso de sustancias desde el líquido cefalorraquídeo al tejido cerebral; tanto a la porción más externa (la corteza cerebral) como a la porción más interna (la zona ventricular, donde se generan las células neurales). “Encontramos localizadas dos proteínas transportadoras de hormonas tiroideas, el transportador de monocarboxilatos MCT8 y el transportador de aniones inorgánicos OATP1C1, lo que indica que, en estas barreras cerebrales, la T3 y la T4 pueden acceder al cerebro mediante estos transportadores”, detallan los autores. Además, en las mismas barreras detectaron dos proteínas muy importantes para controlar la disponibilidad cerebral de las hormonas tiroideas: la enzima Desyodasa 2 (DIO2), capaz de activar la prohormona T4 a T3; y la enzima Desyodasa 3 (DIO3), capaz de inactivar tanto la T3 como la T4. “Esto apoya la hipótesis de que las hormonas tiroideas utilicen estas barreras como vías de acceso al cerebro”, aseguran. Durante su estudio, los investigadores observaron que la glía radial, un tipo de célula cerebral que se encuentra asociada a estas dos barreras, podría ser fundamental para regular el contenido de hormonas tiroideas en el cerebro. “De hecho detectamos que los transportadores MCT8 y OATP1C1, al igual que las enzimas DIO2 y DIO3, también estaban presentes en las células de glía radial”, apunta la coautora Ana Guadaño Ferraz, investigadora del IIBM y el CIBERER.

17
Oct, 2019

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Experta recuerda que las mujeres con lupus pueden quedarse embarazadas pero deben ser seguidas durante todo el proceso

MADRID, 17 (EUROPA PRESS) La doctora Patricia Fanlo, especialista en Medicina Interna y coordinadora de la Unidad de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas del Complejo Hospitalario de Navarra, ha recordado que las mujeres con lupus pueden quedarse embarazadas “perfectamente”, pero que deben ser seguidas por expertos durante todo el proceso. “Deben seguir un correcto seguimiento pre-concepcional, durante el embarazo y el puerperio en consultas multidisciplinares de embarazo de alto riesgo en las que especialistas en Obstetricia y Ginecología e internistas trabajen de forma coordinada y consensuada”, ha explicado durante la XII Reunión del Grupo de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas (GEAS) de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI). Precisamente, la coordinación entre profesionales es una de las cuestiones que destacan los expertos para el adecuado abordaje de las enfermedades autoinmunes sistémicas. “Debe existir mayor coordinación entre Atención Primaria y la atención especializada, y se deben realizar también procesos formativos con protocolos de derivación, tanto para el diagnóstico como para el tratamiento de estos pacientes”, ha indicado la doctora. Las enfermedades autoinmunes sistémicas, como por ejemplo el lupus, suelen afectar a personas jóvenes, en el momento de mayor productividad profesional y mujeres en edad fértil, que requieren de atención especializada para poder conllevar su maternidad y embarazo. Pese a todo, la experta lamenta que “en España no hay registros sólidos oficiales de incidencia y prevalencia de estas enfermedades, ya que muchas son consideradas enfermedades raras. Por otra parte, la doctora Patricia Fanlo también ha resaltado el papel de la Enfermería especializada en enfermedades autoinmunes sistémicas como “fundamental” para un correcto funcionamiento de cualquier unidad y para facilitar los cuidados de estos pacientes.

16
Oct, 2019

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Investigadores avanzan en una nueva clase de fármacos que podrían evitar la resistencia al tratamiento en cáncer

MADRID, 16 (EUROPA PRESS) Científicos de la Universidad Massey (Nueva Zelanda) han dado el primer paso hacia una nueva clase de medicamentos que podrían evitar que el cáncer se vuelva resistente al tratamiento. El fármaco que se está desarrollando bloquea una enzima llamada APOBEC3B en las células cancerosas que es responsable de la evolución de la resistencia al tratamiento del cáncer cuando se expone a los medicamentos. “La enzima APOBEC3B muta el ADN. Esto crea una gran cantidad de células cancerosas genéticamente diversas de las que algunas de ellas podrán escapar a la respuesta inmunitaria y resistirse a los medicamentos que se utilizan”, explica Vyacheslav Filichev, uno de los principales autores del trabajo, que se ha publicado en la revista ‘Organic & Biomolecular Chemistry’. En una persona sana, la familia de enzimas APOBEC3 combate a los patógenos mutando su ADN, haciéndolos incapaces de causar infección. Las células cancerosas utilizan la capacidad de mutación de las enzimas APOBEC3 para ayudarlas a evadir el sistema inmunológico y desarrollar resistencia al tratamiento. El APOBEC3B es una fuente importante de mutaciones genéticas en cánceres múltiples, incluyendo cánceres de mama, vejiga, cuello uterino, pulmón, ovario y cabeza y cuello. Como APOBEC3B no es una parte esencial de la respuesta inmune del cuerpo, su inhibición podría apoyar las terapias contra el cáncer al detener el desarrollo de resistencia de las células cancerosas a los tratamientos. Debido a que el resto de la familia APOBEC3 es esencial para el correcto funcionamiento inmunológico, los medicamentos que inhiben selectivamente al APOBEC3B evitarían efectos secundarios no deseados en los pacientes, según esta investigación. Ahora, Filichev y su equipo han desarrollado el primer inhibidor selectivo de APOBEC3B. “Hemos establecido que podemos inhibir selectivamente la enzima APOBEC3B utilizando moléculas de ADN modificadas químicamente. Creemos que será posible utilizar nuestras moléculas de ADN modificadas para atacar el APOBEC3B en las células cancerosas. Pero para hacerlo, necesitamos que se desarrollen inhibidores más poderosos”, comenta el autor.

16
Oct, 2019

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Isdin reitera que su fotoprotector retirado es “completamente seguro” y anuncia una nueva formulación

MADRID, 16 (EUROPA PRESS) Isdin ha reiterado este jueves que su producto ‘ISDIN Fotoprotector Pediatrics Transparent Spray SPF 50+’, retirado del mercado mediante acuerdo con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Santiarios (AEMPS), es “completamente seguro” para la salud y que su valor de protección “ha quedado avalado por diferentes estudios independientes realizados bajo estándares establecidos a nivel europeo y mundial”. Y, al mismo tiempo anuncia que lanza una nueva formulación del mismo producto “que supera las discrepancias de metodología de los estudios de los laboratorios independientes”. El laboratorio sale al paso de esta reiterada del producto, motivada por un estudio del pasado verano de la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) sobre dos cremas solares infantiles, que apuntaba que, según sus análisis, ofrecían menor factor de protección del indicado en el envase. La AEMPS señaló entonces que, tras comprobar que todos los estudios presentados, tanto por las empresas como por la OCU eran válidos y se habían realizado de acuerdo a los métodos de referencia y que, por tanto, los productos estaban correctamente etiquetados. Por ello, dictaminó que, dado que no se habían han recibido en el sistema español de cosmetovigilancia notificaciones de efectos graves no deseados de los productos mencionados, consideraba que no hay evidencia de riesgo para la salud humana. ISDIN recuerda ahora esta decisión de la AEMPS y explica que “esta controversia tiene una explicación técnica: en su nota informativa de 8 de julio de 2019, la AEMPS reconoció que podía existir variabilidad entre los resultados de valor SPF obtenidos en las pruebas de los distintos laboratorios independientes, por discrepancias metodológicas en la aplicación de los métodos de medición. Un asunto conocido por el sector y analizado por los expertos”, añade el comunicado. Por ello, y para evitar “la incertidumbre y la controversia” en el etiquetado por parte de los consumidores y las autoridades, ISDIN ha propuesto a las autoridades españolas “revisar y actualizar los métodos de medición de fotoprotección (elaborados hace una década) teniendo en cuenta la evolución del progreso técnico y científico y la aparición de formulaciones galénicas novedosas e innovadoras y más beneficiosas para la salud del consumidor y el medioambiente”. Y, entre tanto se llega a una solución en el sector, el laboratorio anuncia que ha trabajado en una nueva formulación del mismo producto “que supera las discrepancias de metodología de los estudios de los laboratorios independientes”, y que será puesta en breve en el mercado.

16
Oct, 2019

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Sanidad acuerda con Isdin y Babaria retirar las dos cremas solares que había solicitado la OCU

MADRID, 16 (EUROPA PRESS) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha informado de que ha acordado con las compañías Isdin y Babaria retirar las dos cremas solares que había solicitado la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU), ‘Isdin Fotoprotector Pediatrics Transparent Spray SPF 50+’ y ‘Babaria Infantil Spray Protector SPF 50’, por ofrecer menos protección de la prometida. El pasado mes de julio el organismo publicó una nota informativa en la que informaba de la variabilidad observada en la aplicación del método de referencia para la determinación del factor de protección solar (FPS) y de la posible influencia que podrían tener las nuevas presentaciones (spray transparente o brumas) en los resultados de los ensayos. Posteriormente, se informó que la diferencia observada entre los resultados de FPS obtenidos por la OCU y por las dos empresas, no podría justificarse completamente por la variabilidad del método y el tipo de presentación. Por ello, la AEMPS realizó un nuevo análisis en un laboratorio tercero, miembro de un grupo europeo de laboratorios que, entre otras medidas, se someten a comparaciones interlaboratorio como medio para mostrar la reproducibilidad de sus resultados. Estos análisis han ofrecido unos valores de FPS inferiores a los del etiquetado de los productos referenciados y diferentes a los resultados previos constatando la variabilidad ya observada. Por ello, la AEMPS ha avisado de que los factores que podrían afectar a la variabilidad observada en los resultados de los ensayos de FPS podrían ser, entre otros: las dosis de radiación empleadas, las posibles diferencias dentro de un mismo fototipo de piel de las personas voluntarias participantes en los ensayos, así como la subjetividad en lo que se considera eritema (enrojecimiento de la piel) causado por la radiación empleada en el ensayo. Tras la evaluación de toda la información en su conjunto, como medida de precaución y en un ejercicio de responsabilidad con la protección de la salud de la ciudadanía, y de acuerdo con la AEMPS, las compañías van a proceder retirar de forma voluntaria estos productos del mercado. “NO SE HAN NOTIFICADO” INCIDENTES POR QUEMADURAS SOLARES No obstante, Sanidad ha asegurado que “no se han notificado” incidentes por quemaduras solares relacionados con estos productos al Sistema Español de Cosmetovigilancia y ha recordado que el uso de productos de protección solar ayuda a la prevención del cáncer de piel. En este sentido, el organismo ha reconocido la actitud de colaboración de las compañías con las autoridades sanitarias para evitar la incertidumbre en el etiquetado y ha comentado que continuará trabajando para garantizar la eficacia de los protectores solares a través del contacto con el comité responsable de la elaboración de la norma ISO 24444, para la determinación del FPS (que está en proceso de revisión), con las instituciones europeas competentes en la materia, e industria del sector para trasladarles la necesidad de disponer de un método de referencia en la medida de la protección solar que sea reproducible para cualquier formato de producto e instándoles a su revisión en el menor tiempo posible. Al mismo tiempo, la AEMPS ha adelantado que ya se ha iniciado una campaña de control de mercado de los protectores solares en la que se revisarán sus estudios de eficacia, se procederá a analizar su FPS y se comprobará si se corresponden con el FPS del etiquetado La OCU pidió la retirada de ambas cremas solares a raíz de un análisis realizado por la organización en el que se compara 17 cremas solares con factor de protección muy alto y en formato de pulverizador. En todos los productos analizados el factor de protección anunciado se corresponde con la protección real que ofrecen, excepto en las citadas de Isdin y Babaria. A juicio de la organización, en el caso de Isdin, el factor de protección real frente a los rayos UVB es de 15 -medio- y no muy alto, mientras que la crema de Babaria da una protección alta de 30 y no “muy alta”.

16
Oct, 2019

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La cámara hiperbárica puede aliviar los síntomas y efectos secundarios de la radioterapia, según un estudio

MADRID, 16 (EUROPA PRESS) Un estudio de la Universidad de Gotemburgo (Suecia) ha demostrado que la terapia de oxígeno hiperbárico (OHB) puede aliviar los síntomas y efectos secundarios de la radioterapia contra el cáncer en la región pélvica. Después de 30-40 sesiones en una cámara hiperbárica, muchos pacientes experimentaron reducciones en el sangrado, incontinencia urinaria y dolor por igual. La radioterapia es clave en muchos tratamientos del cáncer en órganos como la próstata, el cuello uterino, los ovarios y el colon. Sin embargo, uno de sus efectos secundarios en la parte inferior del abdomen es el daño de los tejidos sanos cercanos, como el tracto urinario, la vejiga, la vagina o el recto. Síntomas como una necesidad frecuente de orinar, incontinencia, sangrado y dolor abdominal severo causan dificultades tanto físicas como sociales. Pueden aparecer varios años después de la radioterapia y causar molestias crónicas. A menudo, a todos estos pacientes se les puede ofrecer un alivio temporal de los síntomas o una cirugía de mutilación. En este nuevo estudio, el primero controlado aleatorio para comparar el oxígeno hiperbárico con la atención estándar, 223 pacientes fueron examinados y 79 fueron incluidos en el análisis. Los pacientes reportaron síntomas relativamente severos y limitaciones en el estilo de vida, principalmente debido a la reducción de la capacidad de la vejiga urinaria, sangrado, incontinencia y dolor. Los pacientes fueron tratados en hospitales universitarios de cinco ciudades nórdicas: Bergen (Noruega), Gotemburgo y Estocolmo (Suecia), Copenhague (Dinamarca) y Turku (Finlandia). A 38 pacientes, el grupo de control, se les dio atención estándar, que normalmente incluye medicamentos y terapia física, mientras que los otros 41 fueron tratados con oxígeno hiperbárico durante 90 minutos diarios, 30-40 veces. Durante sus sesiones, cada uno de estos últimos pacientes, con una máscara o capucha de oxígeno ajustada, se sentó en una cámara hiperbárica para una o más personas. La presión del oxígeno, 240 kilopascales (kPa), correspondía a la presión del agua a una profundidad de 14 metros. En el grupo de la cámara hiperbárica, dos de cada tres pacientes sintieron que mejoraron, y en algunos casos, todos los síntomas desaparecieron. Los demás, incluido el grupo de control, no experimentaron cambios importantes. El estudio, publicado en la revista ‘The Lancet Oncology’, también está relacionado con los descubrimientos detrás del Premio Nobel de Medicina 2019, sobre cómo las células perciben y se adaptan a la disponibilidad de oxígeno. Ya se sabía que la oxigenoterapia hiperbárica estimula el crecimiento vascular, pero ha habido poca exploración de sus efectos específicos.

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